Aims: The aim of this investigation was to determine whether the global and cardiovascular burden associated with spike-based Covid-19 vaccination has continued to increase.

Methods and results: An updated analysis of spontaneously reported individual cases with ADRs and their fatal outcomes associated with Covid-19 vaccines, as well as adverse cardiovascular events caused by the spike-inducing vaccine Tozinameran, was performed.

Data were retrieved from the EudraVigilance web reports of the European Medicines Agency (EMA). All evaluated adverse events correspond to the search terms of the EudraVigilance based on clinical characterisation.

The total number of individual cases (n=2256506; i.e. 2338/day) with adverse effects that were fatal in 2.3% (n=51740; i.e. 54 deaths/day), as well as the wide range of reports of cardiovascular adverse effects, have revealed the unusual magnitude and specificity of these events.

Tachycardia, arrhythmia, atrial fibrillation/flatter, bradyarrhythmia and impaired stimulus formation and conduction (n=57438 combined) dominated the cardiovascular side effect profile of Tozinameran, followed by blood pressure increase (n=25907), myo-/pericarditis (n=23775), heart failure, cardiomyopathy, cardiac flatter/fibrillation, cardiac arrest, circulatory collaps (n=16778 combined) and coronary artery disease/myocardial infarction (n=9912). The importance of acute cardiovascular reactions is underlined by the fact that deaths caused by them accounted for at least one third (35%) of all deaths associated with Tozinameran’s side effects

Based on individual assessment, ARBs are currently recommended in the treatment of spike-induced symptoms.

Conclusions: The spectrum of side effects of spike-based Covid-19 vaccines is more extensive and severe than is generally known, Adverse cardiovascular events convincingly reflect the mode of spike action, namely down-regulating of the cardiovascular protective enzyme ACE2 resulting in increasing Ang II concentrations. A fundamental re-evaluation of the benefit-risk assessment of these novel vaccines is mandatory. Health professionals should be educated about the consequences of spike-induced ACE2 downregulation, the resulting symptoms and therapeutic options.

The protective Angiotensin-Converting Enzyme 2 (ACE2) – essential part of the Renin-Angiotensin-Aldosterone System (RAAS) – is the target receptor for its physiological ligands Angiotensin I and II (Ang I/II) as well as for SARS-CoViruses and – spikes. It mediates Ang II degradation and is the precondition for SARS-CoVirus cell entry, spike-induced adverse reactions, and cytotoxic cell fusion. In spike-induced ACE2 downregulation, Ang II degradation is reduced with the consequence of increasing Ang II concentrations; the counter-regulatory protective Ang 1-7/AT2R/MAS axis is impaired.
The presented analysis provides a substantial body of evidence for the causal involvement of Ang II/activated RAAS in eliciting adverse reactions after application of spike-based vaccine. As an example, some serious organ disturbances or adverse reactions, in which the connection with an activated RAAS is obvious (cardiovascular and blood coagulation disorders, disorders of the nervous and muscular system, inflammatory reactions, auto-immunological, vascular and renal disorders), are presented and discussed.
Only a consistent refraining from any unfavorable influence on the highly complex RAAS enables harm avoidance. To limit or repair harm that has already occurred, RAAS inhibitors or recombinant ACE2 or ACE2 activators are suitable for spike-related symptoms. Based on individual assessment, the preference is currently for ARBs. An individualized approach depending on symptoms, individual conditions and differentiated diagnostics is essential.

Das protektive Angiotensin-Konversions-Enzym 2 (ACE2) – essentieller Bestandteil des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (RAAS) – ist Zielrezeptor sowohl für seine physiologischen Liganden Angiotensin I und II (Ang I/II), wie auch für SARS-CoViren und -Spikes. Es vermittelt den Abbau von Ang II und ist Voraussetzung für den SARS-CoVirus-Zelleintritt, für spike-ausgelöste Nebenwirkungen und die zytotoxische Zellfusion. Bei einer spike-bedingten ACE2-Funktionsbeeinträchtigung/Downregulation wird der Abbau  von Ang II reduziert mit der Folge steigender Ang II-Konzentrationen; die gegenregulatorisch wirksame, protektive Ang 1-7/AT₂R/MAS-Achse wird eingeschränkt.

Die vorliegende Analyse liefert eine Reihe von Beweisen für die kausale Involvierung von Ang II bzw. eines aktivierten RAAS in die Auslösung unerwünschter Reaktionen nach spike-induzierender mRNA-Applikation. Beispielhaft werden einige gravierende Organschädi-gungen bzw. Nebenwirkungen, bei denen der Zusammenhang mit einem aktivierten RAAS offenkundig ist (Herz-Kreislauf-Schädigungen, Blutgerinnungsstörungen, Störungen des Nerven-und muskulären Systems, Entzündungsreaktionen, auto-immunologische, vaskuläre, renale und metabolische  Störungen), vorgestellt und diskutiert.

Nur eine konsequente Unterlassung jeglicher ungünstiger Einflußnahme auf das hochkomplexe RAAS ermöglicht eine Schadensvermeidung. Zur Begrenzung oder Behebung bereits eingetretener Schäden eignen sich bei spike-bedingter Symptomatik RAAS-Hemmer oder rekombinantes ACE2 bzw. ACE2-Aktivatoren. Die Präferenz liegt nach individueller Einschätzung zur Zeit bei ARBs. Ein individualisiertes Vorgehen in Abhängigkeit von Symptomatik, individuellen Gegebenheiten und differenzierter Diagnostik ist unumgänglich. Klinische Studienergebnisse zur Bestätigung und zum Nachweis von Evidenz sind dringend erforderlich.

Dieser Brief ist eine Reaktion auf das unverhältnismäßige Aufforderungsschreiben des BGM an alle > 60-jährigen Bürger zur erneuten Impfung. > 60-Jährige sind gem. der mit Bundesmitteln gesponserter Studien seit Anfang 2022 gut geschützt (AK in bis zu 99% der untersuchten Fälle). Andererseits fällt eine Nutzen/Risiko-Einschätzung auf Grund des fehlenden präventiven Nutzens und der unverhältnismäßig hohen, z. T. schweren und tödlich endenden  Nebenwirkungen nicht zugunsten der spike-basierten mRNA-Impfstoffe aus. Verhinderung schwerer Infektionsfolgen durch weitere Boosterungen  ist  ein Trugschluß, weil zur Boosterung ohnehin nur noch  die wenig Empfindlichen bzw. Resistenten bereit sind, die nicht zu schweren Verläufen neigen.

Es besteht also kein Grund, >60-Jährige einem  weiteren Risiko als den bereits mit zunehmendem Lebensalter wachsenden Risiken  auszusetzen.

Anlaß für den Leserbrief waren drei Aspekte der Publikation von Schmiedel L. et al, Ärzteblatt Sachsen 6/2022 S. 14 ff.:

• Korrektur des beschriebenen und praktizierten  Nebenwirkungsmeldeverfahrens
• Bewertung von Nebenwirkungen im Vergleich
• zur Kausalität von Nebenwirkungen spike-basierter Covid-19 Impfstoffe.

Komprimierte Darstellung der häufigsten  organbezogenen Nebenwirkungen nach Applikation spike-basierter Covid-19 Wirk-/Impfstoffe beruhend auf Analysen der WebReports der EudraVigilance und wissenschaftlichen Literatur-Quellen

This review/analysis gives a first impression of numerous adverse events related to spike-inducing Covid-19 vaccination, which
have received little attention to date, are often unexplained, but are nevertheless very distressing. Frequently
observed organ-related ADRs after Covid-19 vaccination were such of the nervous system, musculoskeletal system,
gastrointestinal tract, and skin.
The involvement of almost all organs in the side effect spectrum of Covid-19 vaccines demonstrates their systemic
efficacy. As shown by the ADRs occurrence even after numerous days to weeks, the duration of spike production
obviously lasts longer than claimed.
The key role is played by the interaction between the spike subunit S1 and the membrane-bound enzyme ACE2, the
receptor for SARS-CoV. Downregulation of ACE2 by spikes and subsequent activation of RAAS can lead to numerous
clinically relevant disorders, such as vasoconstriction, tissue ischemia, induction of proliferative processes,
increased oxidative stress, inflammation, or coagulation disorders, as previously shown for cardiovascular
reactions. It is proposed to use the collective term “SPAS” (in German: Spike ausgelöste Störungen) – spike
induced disturbances for side effects based on this mode of action.
The common mode of action and only slightly different frequencies of adverse events and fatal outcomes do not
indicate any principal differences in adverse event profiles of the individual spike-based Covid-19 vaccines. A
class-specific side effect profile can be assumed.
Knowledge and awareness of the comprehensive adverse event profile of the novel Covid-19 vaccines and their
potential dangerousness may improve vaccine safety.

Medizinisch relevante Fakten, die vor einer Covid-19-Impfpflicht-Entscheidung bekannt sein sollten.

Inhalt: Benennung wesentlicher medizinischer Aspekte, die gegen eine Covid-19-Impfpflicht mit den aktuell marktzugelassenen spike-basierten (Wirk)-Impfstoffen sprechen. Hintergrund: sich weiter abschwächendes Covid-19-Krankheitsbild, geringere Gefährlichkeit von Omicron, keine drohende Überlastung des Gesundheitssystems insbesondere der Intensiv-Stationen.

Impfstoffe sind nicht die alleinig wirksamen Mittel.

Bisher gab es, anstelle des erwarteten Infektionsrückganges, eine drastische Zunahme der Infektionen (ca. um das 33fache!) seit Beginn der Impfkampagnen. Änderung der Zielstellung auf Verhinderung von schweren Erkrankungen entbehrt der Logik. Das Nebenwirkungsspektrum ist äußerst umfangreich und umfaßt gravierende, z. T. tödlich endende unerwünschte Reaktionen.  Sie beruhen auf der Interaktion der Spike-Untereinheit S1 mit ihrem Rezeptorenzym ACE2, die auch für die Organbeteiligung der SARS-CoV2-Infektion verantwortlich ist.

HWG wurde bisher nicht berücksichtigt.

Impfpflicht mit einem präventiv unwirksamen und nebenwirkungsträchtigen

(Wirk)-Impfstoff verbietet sich.

Inhalt: Kritik an Statement von GM Lauterbach – die Covid-19 Impfstoffe sind mehr oder weniger nebenwirkungsfrei – .

Aufklärung über Spike/ACE2-Interaktion, die für die Zellanhaftung der SARS-CoV-Viren, sowie das Ausmaß der Organbeteiligung verantwortlich ist.  Das Vorhandensein von ACE2 bestimmt die Organbeteiligung. Nicht-neutralisierte (Wirk-)Impfstoff-Spikes wirken über den gleichen Mechanismus in allen ACE2-exprimierenden Geweben.  ACE2 besitzt eine RAAS-Gegenspieler-Funktion und nimmt somit entscheidenden Einfluß auf die Herz-Kreislauf-Regulierung. Bei Funktionseinbuße von ACE2 durch Spikes  (S1 RBD) setzen sich pathophysiologisch schädliche Akut-und Langzeit-Wirkungen von AngII durch.

Die sich entschärfende epidemische Situation, die enorm gestiegenen Infektionszahlen seit Beginn der Impfkampagne, das ungewöhnlich breite Spektrum der Nebenwirkungen und ihre permanente Zunahme sind keine günstigen Voraussetzungen für die Durchsetzung einer Impfpflicht.